변경 전

변경 후

비 고

품명
(물품분류번호)

세부품명
(세부품명번호)

품명
(물품분류번호)

세부품명
(세부품명번호)

감염체진단
면역검사시약
(42181590)

코로나19
자가검사키트
(4218159001)

“변경 없음”
(“변경 없음”)

“변경 없음”
(“변경 없음”)

분류해설 변경
및
세부품명 신설

-

고위험성감염체
면역검사시약
(4218159002) 

세부품명
(세부품명번호)

분류해설

코로나19자가검사키트
(4218159001)

코로나19에 감염되었는지 진단하기 위하여 검체에서 코로나
19 항원을 검출하는데 사용되는 자가검사키트.
[식약처분류:K05000 감염체진단면역검사시약]

고위험성감염체
면역검사시약
(4218159002)

톡소플라스마, 풍진, 사이토메갈로바이러스, 아데노바이러스,
로타바이러스, 엔테로바이러스, 파르보바이러스 B19, 단순포
진, 엡스테인-바 바이러스, 홍역바이러스, 대상포진, 크립토코
쿠스네오포르만스, 수막염균, 클라미디아트라코마티스, 임균,
매독균, 클렙시엘라 그래뉼로마티스, 사람유두종바이러스, 유
전형 사람유두종바이러스, 질편모충, 헨드라바이러스, 말라리
아, 결핵균군 등 성매개성질환, 사망이나 기형을 초래하는 감
염, 뇌척수액 및 혈액의 감염 질환, 법정전염병의 감염진단을
위하여 감염원 등의 유전자를 검출하는데 사용되는 시약.
[식약처분류:K05030.01 고위험성감염체면역검사시약]